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醫(yī)療領(lǐng)域

 

不銹鋼在醫(yī)用方面應(yīng)用多嗎,
    答案是非常之多,超乎你的想象。輸液架、聽診器、注射針管、鑷子、鑷子筒、碘伏棉花缸、屏風(fēng)框、消毒方盤、消毒盒、小藥匙、壓舌板等等,不銹鋼是不是已經(jīng)悄悄深入到了醫(yī)院的角角落落了。其實(shí)在那些我們不?吹降牡胤,也離不開不銹鋼,比如醫(yī)用支架、骨鉆、助行器、器械柜、調(diào)劑柜、手術(shù)刀、手術(shù)剪、手術(shù)鉗、手術(shù)無影燈、孔式無影燈、深部照射無影燈、冷光單孔燈、醫(yī)用治療車、手術(shù)床、婦檢床、護(hù)理床、清洗槽、不銹鋼試管架、醫(yī)用器械臺(tái)推車、擔(dān)架。醫(yī)院真的是到處都有不銹鋼的身影。
    1926年, 304不銹鋼首先被用作骨科植人材料, 隨后在口腔科中也得到應(yīng)用。到1952 年, 含有2%Mo的316不銹鋼在臨床上獲得應(yīng)用, 并逐漸取代了304不銹鋼。隨后為了解決不銹鋼的晶間腐蝕問題,上世紀(jì)60年代, 具有良好生物相容性、力學(xué)性能和更優(yōu)耐腐蝕性能的超低碳不銹鋼316L和317L開始在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中得到應(yīng)用。
     據(jù)卓創(chuàng)資訊了解,目前我國(guó)醫(yī)用不銹鋼材主要包括304、316L、317L、420J2、3Cr13Mo、6Cr13Mo等品種。304不用說相信大家也都知道,是美國(guó)FDA(美國(guó)聯(lián)邦食品藥品管理局)強(qiáng)制規(guī)定的可以和食品直接接觸而不會(huì)產(chǎn)生有害重金屬離子析出的不銹鋼類材質(zhì)。316L和317L為代表的奧氏體不銹鋼是最常用的外科植入金屬材料, 其它類型不銹鋼主要用于制作醫(yī)療工具或特殊手術(shù)器。
    與普通不銹鋼相比,醫(yī)用不銹鋼特別是植入用不銹鋼, 其中的Ni和Cr等合金元素含量非常高,而雜質(zhì)元素含量要低于普通不銹鋼, 且對(duì)其中非金屬夾雜物尺寸有特殊要求。此外還要求其具有更低的C含量, 在最近幾年修訂的醫(yī)用不銹鋼國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)中, 全部要求鋼中C含量不高于0.03%;谝陨弦螅t(yī)用不銹鋼具有良好的生物相容性、良好的力學(xué)性能、優(yōu)異的耐體液腐蝕性能, 以及良好的加工成型性, 已經(jīng)成為臨床廣泛應(yīng)用的醫(yī)用植入材料和醫(yī)療工具材料。
但醫(yī)用不銹鋼在長(zhǎng)期的臨床使用中,尤其是植入類不銹鋼材料存在一些難以避免的問題和不足。首先,會(huì)因與骨組織的匹配度不夠,導(dǎo)致骨疏松、骨吸收或骨萎縮等現(xiàn)象發(fā)生,而骨組織骨折部位不易形成骨痂, 容易發(fā)生二次骨折。其次是腐蝕或磨蝕問題,一般來說, 植入體使用時(shí)間越久, 腐蝕程度越嚴(yán)重,不僅會(huì)影響到相關(guān)器材的使用壽命, 還可能引起植體部位的局部壞死和炎癥, 甚至造成過敏和致癌等全身反應(yīng)。第三是醫(yī)用不銹鋼中含有的Ni, Cr等金屬離子溶出及相應(yīng)的組織反應(yīng)等問題。大量臨床已經(jīng)證明, Ni對(duì)人體是一種潛在的致敏因子。
    鑒于醫(yī)用不銹鋼綜合性能優(yōu)異, 制造技術(shù)成熟, 價(jià)格低廉和臨床應(yīng)用廣泛, 為了避免其中Ni元素溶出引起的不良組織反應(yīng), 近年來, 在通過冶金和加工技術(shù)繼續(xù)提高現(xiàn)有醫(yī)用不銹鋼綜合性能的基礎(chǔ)上, 研究開發(fā)醫(yī)用低Ni和無Ni奧氏體不銹鋼已經(jīng)成為國(guó)際上醫(yī)用不銹鋼的一個(gè)主要發(fā)展趨勢(shì)。未來不銹鋼在我國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域的使用范圍將大幅度增加。我國(guó)不銹鋼醫(yī)療器械的市場(chǎng)潛力巨大, 但相關(guān)產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)仍然相對(duì)薄弱, 產(chǎn)品技術(shù)及質(zhì)量總體上處于國(guó)際中游水平。這與我國(guó)不銹鋼產(chǎn)銷大國(guó)的身份是不夠匹配的,尤其是在不銹鋼醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造和綜合配套能力上, 還不能完全提供滿足臨床需要的各種產(chǎn)品。
    據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計(jì),截至2010年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)已有超過14000多家生產(chǎn)企業(yè),4萬多家經(jīng)銷商,年產(chǎn)值和市場(chǎng)增速均在20%以上。但我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在結(jié)構(gòu)性問題,一些重大的高端診療設(shè)備一直依賴進(jìn)口。此外,發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)療器械與藥品的銷售額比例約為1:1,而我國(guó)僅為1:10,說明我國(guó)這方面的需求空間廣闊且市場(chǎng)潛力很大。
    為支持國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械發(fā)展,國(guó)家出臺(tái)一系列政策,如《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》正式把醫(yī)療器械創(chuàng)新納入到科技部重點(diǎn)專項(xiàng)范疇。相關(guān)部門明確提出促進(jìn)醫(yī)療器械領(lǐng)域新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和新技術(shù)應(yīng)用,重點(diǎn)支持包括掌握核心部件和關(guān)鍵技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備等。近期召開醫(yī)療器械相關(guān)峰會(huì)上,關(guān)于醫(yī)療器械行業(yè)“十三五”規(guī)劃的路線圖浮出水面,引發(fā)產(chǎn)業(yè)關(guān)注。據(jù)“十三五”醫(yī)療器械規(guī)劃的主要參與者表示,“十三五”規(guī)劃的制定無疑會(huì)對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生重大而深遠(yuǎn)的影響,我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展會(huì)在“十三五”規(guī)劃期間迎來大爆發(fā)。我國(guó)醫(yī)療器械近70%的市場(chǎng)份額被國(guó)外品牌占據(jù)著,因此行業(yè)發(fā)展空間巨大。隨著我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展廣度和高度的不斷延伸,不銹鋼產(chǎn)品在醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域必將有更廣闊的發(fā)展天地。



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